hjc黄金城药业
手艺支持平台
剖析测试中心 清静实验室
剖析测试中心
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hjc黄金城剖析测试中心(AATC)是一家通过CNAS认证、切合cGMP要求的实验室,通过战略资源设置、专业手艺团队和完善的质量治理系统,为hjc黄金城研发、生产部门及外部客户提供科学、准确、高效、清静的剖析测试服务。gai中心于2021年12月建设,拥有3500平方米的实验区域,剖析测试团队30余人。 合规 ? 通过CNAS认证 ? 国家局审计 ? 支持外洋官方审计 高效 ? 服务响应速率快 ? 项目履历富厚 ? 检测周期短
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剖析测试团队30余人,硕士及以上学历占30%以上,其中质量、手艺治理人yuan从事药物质量尺度及剖析要领研发相关领域10余年,熟悉海内外药品质量尺度相关规则和手艺尺度。在药物未知杂謘hi、基因毒及亚硝胺杂质研究、结构表征、晶型研究、元素杂质、创新药及仿制药质量研究等领域有富厚履历。 现已乐成完成近100个品种的基因毒杂质研究、晶型研究,元素杂质、结构表征等药物质量研究事情,累计开发要领500多个,加速药物临床研究及海内外获批上市。
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定量与定性测试
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仪器
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LC-MS/MS (8 sets)
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GC-MS/MS (2 sets)
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ICP-MS (2 sets)
No. 仪器 型号
01 Nuclear Magnetic Resonance (NMR) (600MHz) AVANCE NEO 600 MHz
02 X-ray powder diffractometer, XRPD Rigaku Smart lab SE
03 Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometer, ICP-MS Perkin Elmer NexlON 1000GE
04 LC-O-TOF Agilent 1290+6545
05 GC-O-TOF Agilent 8890GC+7250
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