• hjc黄金城药业
    质料药手艺平台
    流体化学工程 合成生物学与酶催化工程 晶体&粉体工程 多肽 高活化合物 泛偶联 寡核苷酸合成 制备&纯化
    晶体&粉体工程手艺平台
    hjc黄金城药业自建设以来就很重视固态化学在API、CDMO、药品、医美及化妆品质料几大板块营业中的作用。 2021年,为了提高研发效率,向客户提供更好的服务,hjc黄金城药颐魅整合内部资源建设了晶体与粉体工程手艺平台统筹相关事情。 gai平台约请了海内外有着富厚履历的专家,配备先进的仪器装备,一直提高研发能力和水平,现在可以为客户提供一站式小分子药物开发服务,包罗固态筛选、结晶工艺开发、结晶工艺优化到粉体加工与性能评估等。gai平台的团队有20多人,部门专家有20多年的履历,研发能力涵盖结晶与粉体加工的大部门需求;拥有10余部先进的仪器装备,每年完成50多项研发使命。
    hjc黄金城药业
    团队
    CPEP团队有20多人,其中半数以上有博士或硕士学位,专业配景包罗化学、化学工程、制剂等等,已经完成了100多个质料药或中心体的结晶工艺及粉体加工工艺开发。
    服务
    hjc黄金城药业
    差异阶段的晶型筛选,包罗盐型、共晶、多晶型、溶剂合物、水合物、无定型
    快速结晶工艺开发
    克级到公斤级系统性结晶工艺开发,包罗溶剂筛选、消融度与介稳区丈量、工艺参数筛选、关jian工艺参数影响实验及工艺稳健性研究等
    结晶工艺优化,解决粒度、多晶型、晶习、纯度、溶残、出油等方面的问题
    结晶法疏散手性化合物
    干磨与湿磨工艺开发,湿磨与结晶一体化工艺开发
    喷雾干燥工艺开发
    晶体产物表征,包罗XRPD, TGA, DSC, DVS, HPLC
    粉体性能表征,包罗流动性(休止角、群集密度)、压实性、克压缩性以及压片性能测试
    晶型稳固性以及溶出测试
    优势
    hjc黄金城药业
    hjc黄金城药业
    ● hjc黄金城药业提供小分子药物工艺研发与生产全流程服务,实现化学合成、晶型筛选、结晶工艺开发与颗粒物加工的无缝衔接。客户只需与一个多部门团队对接,无需担忧差异服务商之间手艺转移带来的种种问题。 ● 强调历程和产物机理研究。使用历程剖析手艺、历程模拟、实验设计与数据剖析等工具充实评估传质、传热和动量转达对产物质量的影响,镌汰结晶历程的放大效应。 ● 充实使用hjc黄金城药业内部工程与制剂团队的专长,注重设计空间的弹性与历程控制的可靠性,为客户开发经得起磨练的产物与工艺。
    仪器
    晶体与粉体工程手艺平台配备先进的固态表征仪器和在线历程剖析装备。除了下图所示的仪器装备之外,尚有NIR、NMR、SEM等。 gai手艺平台还在微粉化和磨粉方面积累了富厚履历,包罗锤磨、气流磨、高剪切湿磨、砂磨和喷雾干燥。
    • DSC
      DSC
    • ParticleTrack
      ParticleTrack
    • IKA MagicLab
      IKA MagicLab
    • CrystallineTM
      CrystallineTM
    • XRPD
      XRPD
    • TGA
      TGA
    • PVM
      PVM
    • PLM with hot stage
      PLM with hot stage
    • Parallel Crystallizer cum calorimeter
      Parallel Crystallizer cum calorimeter
    • DVS
      DVS
    • Lab jet mill
      Lab jet mill
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    DSC
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    IKA MagicLab
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