hjc黄金城药业
质料药手艺平台
流体化学工程 合成生物学与酶催化工程 晶体&粉体工程 多肽 高活化合物 泛偶联 寡核苷酸合成 制备&纯化
多肽手艺平台
hjc黄金城多肽手艺平台提供多肽药物相关的研发生产周全服务。凭jie凌驾20年的多肽CMC(化学、制造和控制)履历,gai平台专注于线性肽、环肽和修饰肽的固相合成(SPPS)、液相合成(LPPS)以及固液相团结的多肽合成手艺。平台的专业手艺支持肽类药物偶联物(PDCs)、放射性药物偶联物(RDCs)以及非自然氨基酸和毗连子的合成。hjc黄金城拥有的先进设施和专业团队,确保能够为客户提供高效和优质的多肽研发和生产服务。
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团队
hjc黄金城多肽手艺平台由一支履历富厚的专业团队向导,包罗35名专注于多肽研发的科学家。团队在多肽类CMC领域拥有凌驾20年的综合履历,在重大多肽的合成、修饰、规则注册、多肽药物研发及工业化领域拥有富厚履历。
服务
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多肽手艺平台致力于为多肽药物开发提供周全、端到端的服务,涵盖从早期研究、临床阶段到商业化的各个阶段,为全球生物医药行业提供从早研、临床、以及商业化各个阶段多肽药物研发的全流程服务,为相助同伴越发高效、合规的多肽药物研发赋能。服务包罗:
非自然氨基酸、伪脯氨酸二肽、偶联毗连子、肽中心体、直链肽、环肽和修饰肽的开发与生产
合成工艺和剖析要领的开发、转移和验证
GMP生产、稳固性研究和羁系申报文件的准备
仪器
固相合成反映器(SPPS):研发阶段:100mL - 5L,放大生产阶段:30L-500L
液相合成反映器(LPPS):研发阶段:100mL - 50L,放大生产阶段:100L - 8000L
制备级高效液相色谱系统:DAC50,DAC100,DAC300,DAC600
纳滤系统:NF1812,NF2540,NF4040,NF8040
冻干机:挂瓶冻干机清静板冻干机(1m? - 20m?)
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